2022年UDI條碼製作、品管與內容解析實機操作訓練 (北、中、南)
<醫材製造商、設備商與醫院共同完成UDI最後一哩路>
鑒於國內外UDI的實施,落實醫材及時追蹤追溯,具風險性的產品能更容易被監控和召回,並使國內醫材產業與國際接軌,以及輔導台灣的醫材廠商能作好準備,從2019年起,GS1 Taiwan針對GS1醫材條碼會員開始定期實施”醫療器材廠商導入UDI應用講座”,不管是出口/內銷製造商或國外代理商都可透過講座了解國內外UDI法規&時程、包裝標識內容、UDI條碼編印及品質控管檢測流程與規範。
而在全球各國及歐盟相繼完成UDI法規立法,以及2021年食藥署公告「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之醫療器材品項共計 202 項來源及流向資訊由醫療器材商自行留存備查,三項主要為植入式心律器之脈搏產生器、矽膠充填之乳房彌補物、經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片,必須進行電子系統進行申報。足見醫材包裝上印製UDI條碼愈來愈多,若無法讀取或製作錯誤,將造成業者本身金錢時間損失及降低使用端作業效率。是故,特開設本實作課程,以協助廠商製作正確與可讀取UDI條碼。
參加對象限制:
-國內醫療器材製造商及醫療院所
-醫療軟體開發商、條碼標籤印刷商
上課使用設備
-參加學員需自備安裝Microsoft office 筆記型電腦及智慧型手機
課程費用:
-訓練費用 1,000元/人, 現場繳費
-有效GS1條碼登記廠商不需費用
課程內容:
主題一:UDI條碼製作
-實機操作Bartender製作精準GS1, HIBBC條碼, 條碼載體產生EPS, PNG等高解析圖檔格式
-實機操作Bartender如何由CSV等資料庫格式輸入資料, 產生大量條碼圖檔完成生產線自動化
主題二:UDI條碼品質管理
-手機APP實機操作確保UDI條碼正確檢查方式
-實機操作ISO 15416, ISO15415之 UDI印刷品質管理方法
主題三:UDI條碼內容解析
-實機操作GS1, HIBBC如何解析產品碼, 批號, 效期, 製造日期,方便快速上傳資料至申報平台及醫院系統
-為何GS1條碼讀取都是一串數字? 談一個科技歷史故事及解決方案
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